醫(yī)藥qa是什么職位

qa中文意思是品質(zhì)保證 。那么醫(yī)藥qa是什么職位呢？下面是小編整理的相關信息，讓我們一起去看一下吧，希望可以給大家?guī)韼椭?/p>

醫(yī)藥qa的職位

藥品生產(chǎn)過程中用以保證生產(chǎn)出的藥品符合要求的一個職業(yè)，從生產(chǎn)前物料的準備、生產(chǎn)過程中操作的執(zhí)行和誤差的監(jiān)控，到生產(chǎn)過程后產(chǎn)品的檢驗、核查，問題的解決等，都是qa的職責?？傊褪菫榱吮ＷC生產(chǎn)合格藥品而設的檢查控制員。

由于qa屬于生產(chǎn)這一塊，須要保證藥品的質(zhì)量，須要學習的東西非常多，而且要求qa有很清楚的思路，善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。一般外企的qa工資較高，大概3500上下，國企普遍較低一兩千吧。。但是對學歷的要求不高，?？?、本科即可。

醫(yī)藥qa的主要工作內(nèi)容

1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》在各個部門的執(zhí)行情況；? 

2、負責監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范進行檢驗；??

3、負責參與生產(chǎn)部月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析，形成生產(chǎn)車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報告，上交質(zhì)量部。?

4、監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行風險評估；?

5、負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。

醫(yī)藥qa和qc的區(qū)別

qa包含qc，即qc是質(zhì)量保證的一部分；但是日常講的qa主要是刨除qc工作以外的部分。典型的qa工作一般包括：質(zhì)量管理文件的建立及維護，供應商審核，生產(chǎn)過程的監(jiān)督，生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品最終放行，產(chǎn)品質(zhì)量偏差調(diào)查，質(zhì)量投訴調(diào)查及處理，各種驗證的組織及審核批準等等。

總之qa的工作不是簡單的面向取樣所得的樣品，也不是簡單的根據(jù)檢驗結(jié)果判定產(chǎn)品是否合格，他通過一系列的活動（包括對實驗室的控制）向（通過活動保留的記錄等）公司最高層及政府監(jiān)管部門保證產(chǎn)品是合格的。